원래 장소:
중국
브랜드 이름:
Med Accessories
인증:
CE,ISO,SFDA
모델 번호:
M16N10 신생아 랩
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| 제조업자 | 모델 |
|---|---|
| 니혼 코덴 |
AL-800PA 모듈, BSM-1101 라이프 스코프 EC, BSM-2101/2 라이프 스코프 L, BSM-3101 라이프 스코프 LC, BSM-7100/7200 라이프 스코프 8, BSM-8200/1 라이프 스코프 12, BSM-8301/2 라이프 스코프 9, NT3B, OLV-1100ASM-8800 라이프 스코프
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성능/실용성
우리의 SpO2 지문 센서의 성능과 신뢰성, 그 호환되는 펄스 산소계와 함께, 철저하게 검증되고 EN ISO9919:2005 표준에 부합하도록 테스트되었습니다.다음의 정확성 사양은 포화율 (SpO2) 및 펄스 속도의 비교 값 측정에 적용됩니다.:
SpO2 범위 (90%~100%)
정확도: ±2%
SpO2 범위 (70%~90%):
정확도: ±3%
SpO2 범위 (<69%)
정해진 정확도 범위가 제공되지 않습니다.
펄스 속도 범위: 20-250 bpm:
정확도: ±2bpm
이 정확성 사양은 SpO2 손가락 센서와 맥박 산소 측정기 조합을 사용할 때 기대할 수 있는 정확도를 나타냅니다.정확도 값은 실제 측정값과 오차를 반영합니다., 지정된 범위 내에서 측정값의 신뢰성을 보장합니다.
우리는 우리의 SpO2 손가락 센서와 맥박 산소 측정기가 이러한 정확성 기준을 충족하는지 확인하기 위해 광범위한 테스트를 수행했습니다.의료 종사자들이 산소 포화와 맥박을 안정적으로 모니터링 할 수 있도록 하는 것.
안전
앞서 언급했듯이, 메드 액세서리 SpO2 센서는 안전을 염두에 두고 설계되었습니다. 다음은 보안 기능에 대한 몇 가지 추가 세부 사항입니다.
전기 충격에 대한 보호 수준: 우리의 센서는 의료 전기 장비에 대한 국제 표준에 따라 BF 유형입니다.이 분류는 센서가 환자의 몸과 접촉할 때 전기 충격에 대한 더 높은 수준의 보호를 나타냅니다..
MDD 93/42/EEC에 따른 분류: Med Accessories SpO2 센서는 의료기기 지침 93/42/EEC에 따라 IIb급 의료기기로 분류됩니다.이 분류는 더 높은 수준의 위험을 나타내고 안전과 성능을 보장하기 위해 더 엄격한 통제가 필요합니다..
이러한 안전 지정 및 분류는 엄격한 안전 표준과 규정을 준수하는 우리의 의지를 보여줍니다.우리는 필요한 안전 지침을 준수하는 SpO2 센서를 제공함으로써 환자 및 의료 전문가의 복지를 우선 순위로 제공합니다..
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